Compozitie:Fiecare comprimat contine paracetamol 300 mg, cafeina 30 mg.
Excipienti: lactoza monohidrat 80 mg.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
Comprimat:
Comprimate oblongi, cu margini plate si linie mediana pe una din fete.
Efisen C este indicat in:
- tratamentul simptomatic al starilor gripale.
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate usoara – medie:
- migrene,
- cefalee,
- nevralgii,
- algie dentara sau dureri faringiene,
- mialgii,
- artralgii, alte dureri reumatice, entorse, luxatii, sciatica,
- dismenoree,
- stari febrile.
- dismenoree
Doze si mod de administrare:
Administrare orala.
Adulti, pacienti varstnici (cu functie hepatica si renala normala) si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
Doza recomandata pentru o data este de 1-2 comprimate Efisen C administrate oral; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fara a depasi 8 comprimate pe zi.
Nu se recomanda administrarea la intervale mai mici de 4 ore.
Nu va fi administrat pe o perioada mai mare de 3 zile, fara consult medical.
Copii
Combinatia paracetamol/cafeina nu este recomandata administrarii la copii cu varsta sub 12 ani.
Grupe speciale de pacienti
Insuficienta renala
Nu se administreaza in caz de insuficienta renala decat la recomandarea medicului.
Insuficienta hepatica
Nu se administreaza in caz de insuficienta hepatica decat la recomandarea medicului.
Durata tratamentului
Efisen C nu trebuie administrat in doze mari sau mai mult de 3 zile consecutiv fara recomandarea medicului.
Contraindicatii:
- hipersensibilitate la paracetamol, cafeina sau la oricare dintre excipienti.
- caz de insuficienta hepatocelulara,
- in caz de afectare severa a functiei hepatice,
- la copii cu varsta sub 12 ani,
- in stari de hipertensiune arteriala carora li se administreaza antihipertensive, aritmii cardiace (datorita prezentei cafeinei),
- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza,
- nu trebuie utilizat la pacienti carora li se administreaza efedrina,
- nu trebuie utilizat concomitent cu antidepresive (litiu), anxiolitice (incluzand clozapina) si sedative sau la persoane cu anxietate.
Sarcina si alaptarea:
Studiile la om si la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltarii embriofetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au aratat aparitia efectelor teratogene si fetotoxice datorate paracetamolului sau cafeinei in doze recomandate. Administrarea paracetamolului in timpul sarcinii se va face dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Atat paracetamolul cat si cafeina sunt excretate in laptele matern, dar nu in cantitati semnificative clinic. Se recomanda prudenta la administrarea paracetamolului si cafeinei in perioada de alaptare.
Reactii adverse:
Administrarea de medicamente care contin paracetamol si cafeina poate determina urmatoarele reactii adverse (clasificate conform terminologiei MedDRA):
In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100,<1/10), mai putin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), incluzand cazuri izolate.