Compozitie: 100 g crema contin aciclovir 5 g si excipienti: vaselina, alcool cetilic, propilenglicol, ulei de parafina, polisorbat 80, dimeticona, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificata.
Indicatii:
Tratamentul infectiilor cutanate initiale si recurente cu virus herpes simplex, incluzand herpesul genital si labial.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienti.
Reactii adverse:
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai putin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (2:1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rare: reactii de hipersensibilitate imediata, inclusiv edem angioneurotic.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: senzatie de arsura sau intepatura tranzitorie dupa aplicarea de aciclovir crema; uscare si descuamare cutanata usoara; prurit.
Rare: eritem, dermatita de contact dupa aplicarea cremei.
Mod de administrare:
Aciclovir TIS 50 mg/g, crema se aplica pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, la interval de 4 ore, mai putin in timpul noptii.
Tratamentul se incepe cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa, de preferat, in timpul perioadei prodromale sau la aparitia primelor leziuni.
Tratamentul trebuie continual timp de 5 zile. Daca dupa 5 zile nu apare ameliorare sau vindecare, durata tratamentului poate fi crescuta cu inca 5 zile.
Precautii: Datorita mecanismului de actiune, tratamentul cu aciclovir nu realizeaza eradicarea virusurilor latente; pacientul ramane expus aceluiasi risc de recidive.
In cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au aratat ca administrarea aciclovirului accelereaza vindecarea leziunilor; alti parametri (oprirea evolutei catre ulcerare, durata fazei dureroase) nu au fost influentati semnificativ statistic in toate studiile.
Nu se recomanda aplicarea cremei pe mucoasa bucala, vaginala sau conjunctivala.
Trebuie acordata o atentie deoasebita pentru a se evita contactul accidental cu ochii.
Aciclovir TIS 50mg/g contine alcool cetilic care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
Aciclovir TIS 50mg/g contine p-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
De asemenea, Aciclovir TIS 50mg/g contine si propilenglicol care poate provoca iritatie cutanata.
Sarcina si alaptarea:Studii la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice si teratogene. Nu exista experienta inceea ce priveste efectul aciclovirului administrat pe cale cutanata asupra fertilitatii la femei.
Experienta la om este limitata, de aceea tratamentul cu aciclovir crema trebuie efectuat numai daca beneficiul pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
Exista date care arata ca aciclovirul se excreta in laptele matern dupa administrarea orala. Aciclovirul trebuie administrat cu prudenta in perioada de alaptare.
Forma de prezentare: Cutie cu un tub din PEJD a 15 g crema.