Compozitie: Substanta activa: izotretinoin (acid 13-cis-retinoic). Capsule a 10 mg si 20 mg.Indicatii:
Formele grave de acnee nodulo-chistica rezistente la tratamente, mai ales acneea chistica si acneea conglobata, in special atunci cand exista leziuni la nivelul trunchiului.
Contraindicatii:
Roaccutan este contraindicat in sarcina, insuficienta renala sau hepatica, hipervitaminoza A, hiperlipidemie forte, hipersensibilitate la produs;
Administrare:
Se va incepe tratamentul cu 0,5 mg/kg/zi. Nu rareori s-a putut observa la inceput o agravare tranzitorie a acneei . Dupa circa 4 saptamani, se va ajusta doza de intretinere care se va situa in domeniul 0,1-1,0 mg/kg/zi, pentru a corespunde necesitatilor individuale. Doza maxima de 1 mg/kg/zi nu trebuie administrata decat pe o durata limitata de timp. Durata totala a tratamentului este in general de 16 saptamani.
Capsulele vor fi luate in cursul mesei: dozele mici, intr-o priza unica cotidiana, dozele mai mari de asemenea odata sau in mai multe prize, repartizate in cursul zilei.
Efecte adverse:
Cel mai adesea, se observa simptomele analoge hipervitaminozei A, adica uscarea mucoaselor, uscarea conjuctivelor oculare; rareori au aparut reactii de fotosensibilitate, tulburari de adaptare la intuneric si cataracta lenticulara, anemie si neutropie, cresterea si scaderea numarului de trombocite, cresterea VSH , tulburari de auz in anumite domenii de frecventa si de asemenea infectii locale sau sistematice cu germeni grampozitivi.
De asemenea, pot surveni exanteme, prurit, dermatite faciale, transpiratii, granuloame piogenice, paronichie, distrofia unghiilor si o intensificare a formarii de tesut granulos, alopecie reversibila, acnee fulminans, hirsutism si hiperpigmentare faciala, dureri musculare si articulare; rar, afectiuni inflamatorii ale intestinului, hiperuricemie si tulburari psihice sau ale SNC: depresie, tulburari de comportament, modificari osoase si hiperostoze;
Interactiuni:
Se va evita terapia concomitenta cu Roaccutane si vitamina A, intrucat simptomele hipervitaminozei A pot fi accentuate de aceasta asociere. Intrucat si tetraciclinele pot creste presiunea intracraniana, este contraindicata asocierea acestora cu Roaccutane.
Precautii:
Afectarea functiei hepatice, dislipidemii, obezitate , alcoolism, tulburari ale metabolismului lipidic;
Sarcina si alaptare : Roaccutane este puternic teratogen . Din aceasta cauza, utilizarea sa este contraindicata, nu numai la gravide, ci si la femei care in cursul tratamentului ar putea deveni gravide, practic la toate femeile in perioada fertila.
Utilizarea in cursul alaptarii: Roaccutane nu poate fi administrat femeilor care alapteaza.